Industrijski standardi in smernice

Upoštevamo industrijske standarde in smernice:

  • validacija računalniškega sistema GAMP5,
  • zahteve FDA 21CFR11 za e-podpise in e-zapise,
  • modeliranje procesov na podlagi ISA S88.01.
Orodja

Uporabljamo uveljavljena univerzalna orodja:

  • raven PLC: Siemens, drugo na zahtevo,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, drugo na zahtevo,
  • raven proizvodne informatike: MS SQL in Reporting strežnik, MS .NET, GE Historian,
  • z odprtim konceptom lahko integriramo rešitev v strankino okolje.
Sistem avtomatizacije zagotavlja
  • Napredna SCADA vizualizacija omogoča nadzor vseh elementov procesa (ventili/motorji, senzorji).
  • Uporaba ISA S88.01 recepturnega sistema zagotavlja visoko raven avtomatizacije ter hkrati omogoča visoko prilagodljivost procesa in izkoriščenost procesne opreme.
  • Modularna, hierarhična zasnova sistema vodenja zagotavlja izvajanje procesa na različnih postopkovnih nivojih (faze, operacije, postopki enot, postopki) in s tem omogoča optimizacijo procesa in hitrejše uvajanje novih izdelkov.
  • Uporabnik kreira recepte samostojno na podlagi zagotovljenih podlog in s tem ščiti svoje znanje in izdelek.
  • Delovni proces odobravanja receptov temelji na podlagi e-podpisov.
  • Postopki enot tečejo v celoti na PLC ravni kar zagotavlja zanesljivost delovanja in hitre prehode med koraki.
  • Podatki recepta, izvajanja procesa, historirani podatki ter Audit-Trail zagotavljajo obsežno podatkovno bazo za elektronsko poročanje.
  • Podpora FDA 21CFR11 temelji na Windows zaščiti.
  • Realizacija vmesnikov do drugih sistemov na ravni PLC (dobava čistih medijev, varnostni sistemi, itd.) in na informacijski ravni (MES, KPI).
Reference
Alcon
Heineken pivovarna Union
Alkermes
Novartis
Galderma
Aerie Pharmaceuticals
Takeda
Meggle
Leo Pharma
Frutarom Etol
Alvogen
Sotex
Nektar Natura
Zoetis
Lek
Coca-Cola HBC
PepsiCo
Pharmstandard
Mlekarna Celeia
Heineken pivovarna Laško
Capsugel
Žito
Lactosan
Fresenius Kabi
Pfizer
Mlekarna Škofja Loka
Pomurske mlekarne
Krka
Merck
CSL Behring
Zott
Dottikon
Sandoz
Johnson & Johnson
Lactalis
Bionorica
Sarajevksa pivara
Pharmathen
Mlekarna Planika
Lonza
Teva
GlaxoSmithKline
Grupacija Imlek
Legal notice

All downloaded materials remain property of Brinox d.o.o. and can be used solely for non-commercial uses. Brinox d.o.o. endeavors to always provide accurate information but is not responsible for the content within the downloads which is provided for informational and promotional purposes only.